Zertifizierung nach DIN ISO 13485

Wir stellen unser Können und unsere Hingabe zu hoher Qualität jedes Jahr unter Beweis. Mit der Zertifizierung nach DIN ISO 13485 erfüllen wir die höchsten Qualitätsstandards. Durch eine weitere Zertifizierung nach Anhang 2 sind wir auch befähigt Einmalprodukte und Implantate herzustellen, die den CE Kennzeichnungsstandards genügen.

 

Eine jährliche Prüfung gewährleistet ein fehlerfreies Qualitätsmanagementsystem und bescheinigt eine kontinuierlich hohe Qualität unserer Produkte. Das aktuelle Zertifikat hierzu finden Sie in unserem Download-Bereich.

Internationale Zertifizierungen

USA: FDA Zertifizierung

Als Zulieferer großer amerikanischer Firmen sind unsere Produkte auch FDA zertifiziert und geprüft. Somit beweisen wir auch international unsere hohen Qualitätsstandards und gewährleisten dem Kunden höchste Sicherheit. Dank der hohen Qualität der Instrumente werden die Risiken einer Operation am Patienten minimiert.

Brasilien: ANVISA

Seit kurzem ist unsere Firma auch nach den Regularien der brasilianischen Behörde für Gesundheitsüberwachung ANVISA zertifiziert. Nach einem über zwei Jahre andauernden Prozess der Registrierung haben wir die Zertifizierungsphase positiv mit der Prüfung unserer Produktion abgeschlossen. Damit haben wir wiederum unsere Bemühungen und unser Können in Hinblick auf eine hohe Produktqualität bewiesen.

Weitere Internationale Zertifizierungen

Neben den oben genannten Zertifizierungen sind wir in vielen weiteren internationalen Ländern registriert und können somit unsere Produkte frei verkaufen. Für weitere Informationen zu internationalen Märkten und Qualitätsstandards können Sie gerne Kontakt mit uns aufnehmen.

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